根据企业行政许可的申请,我局依照《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对以下3户企业经营第三类医疗器械许可证核发申请事项进行了现场检查、行政审核,现将现场检查和行政审核结果予以公示,公示期5天,请社会各界予以监督。
监督电话:0941-8212304
传真:0941—8223310
邮编:747000
通讯地址:合作市通钦街甘南州市场监督管理局
甘南州市场监督管理局
2024年6月21日
申报事项 |
企业名称 |
注册地址 |
仓库 地址 |
法定 代表人 |
企业 负责人 |
质量 管理人 |
经营范围 |
现场检查结果 |
现场检查时间 |
现场检查员 |
第三类医疗器械《经营许可证》核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司合作当周街店 |
甘肃省甘南州合作市万宝源商场101商铺 |
无 |
刘道鑫 |
付忠芳 |
马小霞 |
07-04;08-01;09-01;14-01;14-02;16-06-02;18-06;6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) |
现场核查通过 |
2024年6月18日 |
审查组长: 林菊萍 审查员:旦正草 观察员:格日草 |
第三类医疗器械《经营许可证》核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司合作市温州商业街店 |
甘肃省甘南州合作市通钦街道舟曲路社区舟曲东路1号商铺1层1126室 |
无 |
刘道鑫 |
郭福新 |
马尔乍曼 |
07-04;08-01;09-01;14-01;14-02;16-06-02;18-06;6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) |
现场核查通过 |
2024年6月18日 |
审查组长: 林菊萍 审查员:旦正草 观察员:格日草 |
第三类医疗器械《经营许可证》核发 |
兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司合 馨佳苑店 |
甘肃省甘南州合作市河西下院(合馨佳苑) 住宅小区1幢1层4号房 |
无 |
刘道鑫 |
钟雅玲 |
康南卡主曼 |
07-04;08-01;09-01;14-01;14-02;16-06-02;18-06;6840-临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存) |
现场核查通过 |
2024年6月18日 |
审查组长: 林菊萍 审查员:旦正草 观察员:格日草 |