医疗器械经营企业飞行检查结果信息公开表

1

甘南金翔医药有限责任公司

2021年10月12日

1.产品储存状态与说明书要求不一致。

2.运输过程中的温度记录不全。

甘南州市场监督管理局

卓玛

詹玉琴 文晓燕

甘南州市监（械)检查(2021)1号

企业质量负责人加强了员工培训，并对此进行了检查问题整改。

2

甘南邑兰梅朵医疗器械公司

2021年10月12日

1.仓库设施设备的维护记录不全。

2.销售记录信息不准确完整。

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2011)2号

企业及时进行了整改，质量管理人加强对验收员的培训。

3

合作市宝亮眼镜店

2021年10月13日

1.供货者随货同行单不全。

2.售后服务、不合格产品处理的管理制度不健全。

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2021)3号

企业质量人加强了对本店内部员工的培训，以及完善制度，按制度执行。

4

合作市羚城眼镜行民贸店

2021年10月13日

1.温湿度日常监控记录不全

2.营业区与办公区未区分开。

甘南州市场监督管理局

卓玛

詹玉琴 文晓燕

甘南州市监（械)检查(2021)4号

企业已按照养护制度执行，按时填写温湿度记录。

5

合作市亮明眼镜店

2021年10月14日

1.企业许可证未在店堂显著位置悬挂。

2.温湿度日常监控记录不全。

甘南州市场监督管理局

卓玛

詹玉琴 文晓燕

甘南州市监（械)检查(2021)5号

企业已按照养护制度执行，按时填写温湿度记录。

6

合作市睛彩眼镜店

2021月10 15日

1.效期预警记录不全。

2.未悬挂性能正常的温湿度计。

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2021)6号

企业已整改到位。

7

镜店合作市明亮眼

2021年10月16 日

1.未建立售后服务记录。

2.温湿度日常监控记录未按日期填写。

甘南州市场监督管理局

卓玛

詹玉琴 文晓燕

甘南州市监（械)检查(2021)7号

企业已按照养护制度执行，按时填写温湿度记录。

9

合作市康辉眼镜店

2021年10月13日

1. 部分产品包装有破损情况。

2. 温湿度日常监控记录不全。

甘南州市场监督管理局

卓玛

詹玉琴 文晓燕

甘南州市监（械)检查(2021)9号

企业质量负责人及时对员工进行培训培训，按时记录养护。

10

甘南州视力佳眼镜有限责任公司

2021年10月17日

1. 部分产品包装有破损。

2. 销售记录不全

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2021)10号

企业已整改，加强了购销存的制度及及相关记录。

11

卓尼县一苇药店

2021年10月18日

1. 部分产品储存状态与说明书要求不一致。

2. 未建立售后服务及记录。

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2021)11号

企业自查，将全部整改到位。

12

合作市亮明眼镜民族师范学院分店

2021年10月16日

1. 主要经营产品的资质档案不完整。

2. 有特殊温度、湿度要求的医疗器械未按规定陈列储存。

甘南州市场监督管理局

肖慧珍

吕勇 刘淑媛

甘南州市监（械)检查(2021)12号

企业质量负责人 完善了资质档案，按要求分类摆放。