甘南州医疗器械经营行政许可事项公告
（2021年第4号）
根据企业行政许可的申请，我局依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对以下一户企业经营第三类医疗器械许可证延续申请事项进行了现场检查、行政审核，现将现场检查和行政审核结果予以公示，公示期5天，请社会各界予以监督。
监督电话：0941－8212304
传真：0941—8223310
邮编：747000
通讯地址：合作市通钦街州市场监督管理局
甘南州市场监督管理局
2021年12月9日
申报 事项 |
企业 名称 |
注册 地址 |
仓库 地址 |
法定代表人 |
企业负 责人 |
质量管理人 |
经营范围 |
现场检查 结果 |
现场检查 时间 |
现场检查员 |
第三类医疗器械《经营许可证》延续 |
甘南金翔医药有限责任公司 |
甘肃省甘南州合作市美 森家园 |
甘肃省甘南州合作市美森家园 |
金凌志 |
金凌志 |
周伟志 |
第三类;6804眼科手术器械6815注射穿刺器械次性使用无菌注射器、输液器(6866)6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备软性角膜接触镜及护理用液软性、硬性角膜接触镜及护理用液6823医用超声仪器及有关设备6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物理治疗及康复设备6828医用磁共振设备6830医用X射线设备6832医用高能射线设备6833医用核素设备6840临检验分析仪器体外诊断试剂6845体外循环及血液处理设各6846植入材料和人工器官854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6858医用冷疗、低温、冷设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品6870软件687介入器材类6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械6807胸脑心血管外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810形外科(骨科)手术6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设各6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备6824医用激光仪器设各6825医用高频仪器设各6826物理治疗及康复设6827中医器械6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6833医用核素设备6840临床检验分析仪器体外诊断试剂6841医用化验和基础设备器具6845体外循环及血液处理设备6846植入材料和人工器官助听器助听器盒式听6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具6863口腔科材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂6866医用高分子材料及制品。 |
符合规定 |
2021.12.06 |
卓玛 杨淑梅 |
甘公网安备:62300102000081号 网站标识码：6230000007
