2020年度医疗器械经营企业飞行检查工作全面完成

根据年度工作部署，2020年采取“双随机”方式，对辖区内医疗器械经营企业进行了飞行检查。截止11月底，此项工作已全面完成，共检查医疗器械经营（备案）企业共计30家。

今年的医疗器械飞行检查以产品质量风险高、监管难度大的企业为重点，突出加大对植入类医疗器械经营企业和经营隐形眼镜企业的检查力度。检查中发现主要存在以下问题：一是企业普遍未及时开展人员培训；二是部分医疗器械经营企业存在供货方资质不全；三是个别企业质量保证协议书、法人授权书过期；四是个别企业未严格执行采购验收制度、计算机系统不符合要求。飞行检查发现的3家违法违规企业已移交当地市场监管局进一步处理。

下一步，将针对飞行检查和日常监督检查中发现的问题，找准医疗器械质量安全风险点，挖掘问题产生的根源，采取切实有效的措施扎实推进无菌和植入类医疗器械专项检查，深入推进医疗器械“清网”行动，严厉打击违法违规行为，切实维护公众用械安全有效。